高壁垒药械组合再突破，齐鲁制药畅齐平®吸入喷雾剂获批上市，慢阻肺维持治疗再添新选择

近日，齐鲁制药噻托溴铵吸入喷雾剂（畅齐平®）获国家药品监督管理局批准上市，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者生活质量，减少COPD急性加重。此次获批，是公司在高壁垒药械组合领域取得的又一突破，进一步丰富了呼吸系统产品管线，为临床提供新的治疗选择。

在全球药品短缺问题加剧的背景下，近期，齐鲁制药注射用异环磷酰胺取得美国特许临时进口许可，并以国内市售包装直接出海，助力缓解当地市场用药短缺。这是齐鲁制药第三次向北美市场紧急供应短缺药，展现出中国药企在全球公共卫生体系中的责任与担当。

近日，齐鲁制药自主研发的1类创新生物药QLS2401注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟定适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。QLS2401是一款同时靶向PSMA、STEAP1及CD3的三特异性T细胞衔接器（TCE）。此次获得临床试验默示许可，标志着该产品正式进入临床开发阶段，也进一步丰富了齐鲁制药在肿瘤免疫治疗领域的产品管线，有望为晚期前列腺癌患者提供新的治疗选择。