国内市售包装抗癌药三次直供北美,齐鲁制药持续助力全球短缺药供应
国内市售包装抗癌药三次直供北美,齐鲁制药持续助力全球短缺药供应
2026-10-22 14:51:08 来源:中国山东网
来源:中国山东网 2026-10-22 14:51:08
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编辑:孙新忠 责任编辑:张歌
在全球药品短缺问题加剧的背景下,近期,齐鲁制药注射用异环磷酰胺取得美国特许临时进口许可,并以国内市售包装直接出海,助力缓解当地市场用药短缺。这是齐鲁制药第三次向北美市场紧急供应短缺药,展现出中国药企在全球公共卫生体系中的责任与担当。
近日,齐鲁制药自主研发的1类创新生物药QLS2401注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,拟定适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。QLS2401是一款同时靶向PSMA、STEAP1及CD3的三特异性T细胞衔接器(TCE)。此次获得临床试验默示许可,标志着该产品正式进入临床开发阶段,也进一步丰富了齐鲁制药在肿瘤免疫治疗领域的产品管线,有望为晚期前列腺癌患者提供新的治疗选择。
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