一个月三款产品接连发运美国 齐鲁制药高端复杂制剂加速国际化进程

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2026-05-14 10:54:08   来源:中国山东网
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编辑:孙新忠  责任编辑:张歌

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5月12日,“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进齐鲁制药集团。在山东省药监局的精准服务与改革赋能下,山东省医药产业在质量管理、新药上市、国际化布局等方面不断取得新突破。
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5月12日,齐鲁制药创新型B7-H3抗体偶联药物(ADC)注射用QLC5508再获重要进展,其多项联合用药的临床研究已相继获得批准并全面启动。
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五一假期刚过,齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球发运加拿大,这是国内奥曲肽微球产品首次登陆加拿大市场。微球制剂技术壁垒极高,制备工艺复杂、质量控制难度大,原研专利虽过期多年,但国内一直没有仿制药上市,国际市场也鲜有仿制药上市。2023年齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球国内首家获批上市,此次出口加拿大市场,是该产品国际化进程的重要进展。
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国家卫健委数据显示,97.2%的中国居民存在膳食钙摄入不足的风险,日均摄入量不到400毫克,而成年人每日钙推荐摄入量在800-1000毫克,需要额外补充500-600毫克钙,补足钙缺口。同时,中国营养学会建议,成年人每日行走6000步-10000步,可全面增强骨骼关节活动,促进钙吸收和沉淀。
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