齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液新适应症上市申请获CDE受理

近日，齐鲁制药注射用QLS5132闪耀2026年美国癌症研究协会（AACR）年会，以口头报告的形式展示了最新临床研究进展。QLS5132治疗晚期铂耐药卵巢癌患者的Ⅰ期数据显示，QLS5132安全性良好，展现出显著的抗肿瘤活性。

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布的公告显示，齐鲁制药集团申报的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液新适应症上市申请正式获CDE 受理。该药品本次申报适应症适用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。

4月17日至22日，全球顶级肿瘤研究盛会2026年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国圣地亚哥召开。齐鲁制药QLS5132用于治疗铂类耐药卵巢癌患者的Ⅰ期临床试验的首次数据成果，入选大会的临床研究全体大会口头报告环节，其摘要内容已在AACR官方Online Itinerary Planner网站发布。